Описание на лекарството FARMENTIN BD 228 ® (FARMENTIN BD 228)

Инструкции за медицинска употреба на лекарствения продукт

Farmentin BD® 228

Farmentin BD® 457

Farmentin BD® 228

Farmentin BD® 457

Международно непатентовано име

Прах за приготвяне на суспензия 228mg / 5ml или 457mg / 5ml

5 ml от готовата суспензия съдържа

активни вещества: амоксицилин трихидрат 200 mg; 400mg

калиев клавуланат 28,5 mg; 57mg

помощни вещества: ксантанова смола, хипромелоза, аспартам, колоиден силициев диоксид, янтарна киселина, сух портокалов аромат 9/027108 (Dragoco), сух портокалов аромат 610271 (Guvidan), сух аромат на малина NN07943 (Quest) / AP055 сух 52927 сироп).

Бяла или почти бяла суспензия с плодов мирис и сладък вкус.

Пеницилини в комбинация с бета-лактамазни инхибитори.

ATC код: J01CR02

След прием на лекарството вътре, и двата компонента се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт (GIT). Едновременният прием на храна има минимален ефект върху фармакокинетиката на амоксицилин. Въпреки това, абсорбцията на калиев клавуланат се увеличава, когато Farmentin BD® се приема в началото на хранене. TCmax-45min. След перорално приложение в доза 228mg / 5ml на всеки 8 часа Cmax на амоксицилин -2,18-4,5mkg / ml, клавуланова киселина 0,8-2,2mkg / ml, в доза 457mg / ml на всеки 8 часа Cmax на амоксицилин 4,94-9,46mkg / ml, клавуланова киселина 1,57-3,23 μg / ml. Свързването на амоксицилин с протеините в кръвната плазма е около 18%, клавулановата киселина - около 25%. И двата компонента се метаболизират в черния дроб: амоксицилин с 10% от приложената доза, клавуланова киселина с 50%. T1 / 2 след прием в доза от 228 mg и 457 mg-1 и 1,3 часа за амоксицилин, 1,2 и 0,8 часа за клавулонова киселина.

Амоксицилин се разпределя в повечето тъкани и телесни течности, с изключение на мозъка и цереброспиналната течност.

Приблизително 50-70% от амоксицилин и 25-40% от клавулановата киселина се екскретират непроменени с урината през първите 6 часа след приема.

Farmentin е комбиниран препарат от амоксицилин и клавуланова киселина, инхибитор на бета-лактамазата, който действа батерицидно, инхибира синтеза на бактериалната стена.

Активен срещу аеробни грам-положителни бактерии (включително щамове, продуциращи бета-лактамази): Staphylococcus aureus;

аеробни грам-отрицателни бактерии: Enterobacter spp, Encherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis;

аеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, които произвеждат бета-лактамази): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningo bacterius, Yevytochilia duirisorus ;

анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, продуциращи бета-лактамази): Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis.

Клавулановата киселина инхибира бета-лактамазите от тип I, III, IV и V, неактивна е срещу бета-лактамази от тип I, произведени от Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок тропизъм за пеницилини, поради което тя образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под въздействието на бета-лактамази.

Показания за употреба

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на горните дихателни пътища (включително остър и хроничен синузит, тонзилофарингит)

- инфекции на долните дихателни пътища (включително хроничен бронхит, пневмония, емпием на плеврата)

- инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит, пиелонефрит)

- инфекции на кожата и меките тъкани (включително флегмон, инфекция на рани)

Използвайте стриктно според указанията на Вашия лекар, за да избегнете усложнения.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството се прилага през устата.

Препоръчителен режим на дозиране: 45 mg / kg / ден в 2 разделени дози.

На деца под 1 година с телесно тегло 4-10 кг се предписва суспензия от 228/5 ml, 1,5-2,5 ml, 2 пъти на ден.

На деца от 1 до 5 години (телесно тегло 10-18 кг) се предписва суспензия от 457/5 ml, 5 ml, 2 пъти на ден.

От 6 до 9 години (19-28 kg) се предписва суспензия от 457/5 ml, 7,5 ml, 2 пъти на ден.

От 10 до 12 години (29-39 кг) се предписва суспензия от 457/5 ml, 10 ml, 2 пъти на ден.

На деца с тегло 40 kg или повече трябва да се дават същите дози като на възрастни.

При тежки инфекции дозата на Farmentin BD® се удвоява.

Продължителността на лечението зависи от локализацията на инфекцията и характеристиките на хода на заболяването и варира от 5 до 10 дни. Курсът на лечение е не повече от 14 дни.

Farmentin BD® трябва да се приема по време на хранене.

Добавете охладена преварена вода до половината към бутилката с праха, разбъркайте добре, донесете обема до марката и разклатете.

- възможно повръщане, холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция,

- кожен обрив, уртикария, сърбеж, гърчове

- Оток на Квинке, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит,

- фенилкетонурия (за употреба в суспензия)

- холестатична жълтеница или хепатит, свързани с приема на амоксицилин

- свръхчувствителност към антибиотици от пеницилиновата група

- свръхчувствителност към лекарствените компоненти

- използва се с повишено внимание по време на бременност и кърмене

- детска възраст до 3 месеца

Антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят и намаляват абсорбцията; аскорбиновата киселина засилва абсорбцията.

Бактериостатичните лекарства (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) имат антагонистичен ефект.

Диуретиците, алопуринол, фенилбутазон, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулоновата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).

Алопуринол увеличава риска от кожен обрив.

При едновременна употреба с пробенецид е възможно увеличаване на времето за елиминиране на амоксицилин от кръвта (комбинацията не се препоръчва). Farmentin BD® може да намали ефективността на оралните контрацептиви. С едновременната употреба на Farmentin BD® и индиректни антикоагуланти, действието на последните се увеличава.

Преди започване на терапията е необходимо внимателно да се установи наличието на реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини и други алергени в историята на пациента.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с нарушена чернодробна функция. Хепатотоксичността, свързана с Farmentin BD®, обикновено е обратима. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с нарушена бъбречна функция, както и на пациенти, получаващи антикоагуланти. За да се намали рискът от странични ефекти от страна на храносмилателната система, Farmentin BD® трябва да се приема с храна. Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти, склонни към алергични реакции, както и на пациенти с известна свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици. Ако се появят алергични реакции, Farmentin BD® трябва да се прекрати незабавно и да се проведе подходяща терапия. Трябва да се има предвид, че когато се използват антибиотици от пеницилиновата серия, могат да се развият сериозни и дори фатални анафилактични реакции. След потвърждаване на диагнозата псевдомембранозен колит в лек ход, прекратяването на приема на лекарството е достатъчно. При продължителна терапия с Farmentin BD®, функциите на бъбреците, черния дроб и хематопоетичната система трябва да се наблюдават периодично. Ако на фона на терапията се развие суперинфекция, лекарството трябва да бъде отменено.

Бременност и кърмене

Антибиотици, подобни по структура на амоксицилин, се екскретират в кърмата. Прилагането по време на бременност и кърмене е възможно в случаите, когато планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране или потенциално опасни машини.

Симптоми: гадене, диария, повръщане; рядко - обрив, възбуда, сънливост, кристалурия.

Лечение: симптоматична терапия. Амоксицилинът и клавулановата киселина се отстраняват от организма чрез хемодиализа.

Форма за освобождаване и опаковка

Прах за приготвяне на перорална суспензия 228 mg / 5 ml в бутилка от 100 ml заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Прах за приготвяне на перорална суспензия 457 mg / 5 ml в бутилка от 100 ml заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

След приготвяне разтворът запазва свойствата си в продължение на 10 дни, когато се съхранява в хладилник (2-8 ° C) (не замразява).

Да се ​​пази извън обсега на деца!

След изтичане срока на годност не използвайте лекарството.

Условия за отпускане от аптеките

Фармацевтична компания ФАРАБИ

Път 15 км Шираз - Исфахан - ИРАН

П.О. КУТИЯ 81655/179

Получихте ли болничен поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече за управлението на болки в гърба възможно най-бързо

Прочетете Повече За Причините За Диабет